一

1.HBV 再激活定義

未檢測到 HBV DNA 的 HBsAg 陽性或 HBcAb 陽性患者，在暴露于危險因素且未接受預防性抗病毒治療的情況下，HBV DNA 重新出現復制或載量較基線增加 10 倍；相關肝炎發(fā)作指再激活同時伴隨血清丙氨酸氨基轉移酶水平超過正常參考范圍，需與藥物性肝損傷嚴格鑒別。

2.再激活高危人群定義

暴露 HBV 再激活危險因素的 HBcAb 陽性患者，即 HBcAb 陽性人群因藥物或病理性慢性免疫抑制，存在失去對 HBV 免疫控制的潛在風險。常見高危場景包括各類免疫抑制藥物治療（如 B 細胞靶向療法、CAR-T 治療、糖皮質激素治療等）、TACE 治療、造血干細胞移植、實體器官移植等。

指南強調，HBV DNA定量是評估病毒復制水平和抗病毒治療效果的核心指標。高靈敏HBV DNA檢測（定量下限達到10~20 IU/ml甚至更低）能夠精準捕捉低病毒載量復制，為早期識別再激活風險、及時啟動干預提供可靠依據。同時，HBV RNA 可反映肝組織中HBV共價閉合環(huán)狀DNA（Covalently Closed Circular DNA cccDNA）的轉錄活性，cccDNA 是 HBV 感染肝細胞后形成的高度穩(wěn)定微型染色體結構，可作為補充指標輔助評估肝內病毒狀態(tài)；而HBV DNA 檢測仍是貫穿乙肝篩查、病情監(jiān)測、療效評估全流程的核心技術。

二

高靈敏HBV DNA檢測與血清學標記物監(jiān)測是落實指南分層防控的重要手段，可為不同場景下的風險評估提供精準依據。以下匯總各類免疫抑制及相關場景的監(jiān)測要求，直觀呈現臨床實操規(guī)范。

三

指南強推薦對高危人群進行HBV血清學標記物（必含HBsAg和HBcAb）和HBV DNA篩查（高證據等級，強推薦）。這一推薦基于HBsAg陽性提示當前感染、HBcAb陽性提示既往感染的血清學特征，而HBV DNA定量則直接反映病毒復制狀態(tài)。高靈敏檢測技術的應用，能夠更早發(fā)現隱匿性病毒復制，避免因常規(guī)檢測靈敏度不足導致的漏診，為后續(xù)防治策略制定提供精準依據。

指南針對不同免疫抑制場景、不同血清學狀態(tài)制定了分層防治策略，而HBV DNA檢測結果是策略制定的核心依據：

1.高風險場景如B細胞靶向療法、CAR-T治療、TACE治療等，無論HBsAg狀態(tài)如何，均推薦預防性抗病毒治療，治療期間需通過高靈敏HBV DNA檢測監(jiān)測療效；

2.HBsAg陰性伴HBcAb陽性人群可僅進行監(jiān)測，通過定期高靈敏HBV DNA檢測及時捕捉病毒再激活信號；

3.器官移植受者等特殊人群，需結合供受者血清學狀態(tài)和HBV DNA結果，制定長期預防和監(jiān)測方案，高靈敏檢測可有效評估預防治療效果。

指南明確，預防性抗病毒治療停藥需滿足“停止免疫治療后至少持續(xù)6個月（B細胞靶向療法需12個月）、HBsAg陰性、HBV DNA低于檢測下限、免疫抑制狀態(tài)糾正”等條件。此處強調需采用高靈敏HBV DNA檢測（定量下限10~20 IU/ml）確認病毒陰性，同時推薦有條件者檢測HBV RNA，進一步降低停藥后復發(fā)風險。這一要求凸顯了高靈敏檢測在停藥決策中的關鍵作用，能夠有效避免因病毒載量低于常規(guī)檢測下限但未完全清除導致的延遲再激活。

《中國高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南（2026年版）》明確了高靈敏乙肝病毒核酸檢測在乙肝“篩查－評估－干預－監(jiān)測”中的價值貫穿始終。從高危人群的初始篩查到治療期間的療效監(jiān)測，再到停藥后的復發(fā)預警，高靈敏檢測技術憑借其精準性和敏感性，成為落實指南推薦、實現精準防控的有力工具。

伯杰醫(yī)療的高靈敏乙肝病毒核酸檢測試劑，檢測下限 5 IU/mL，減少低濃度病毒漏檢，定量下限10 IU/mL，線性范圍10 IU/mL~1.0x10^9 IU/mL，檢測覆蓋A、B、C、D、E、F、G、H、I、J共10個HBV基因型別，緊密貼合指南對檢測靈敏度（定量下限10~20 IU/ml）和線性范圍的要求，能夠精準捕捉低病毒載量復制，為臨床提供可靠的檢測數據支持，可助力臨床醫(yī)生早期識別再激活風險、及時啟動干預、科學評估療效并安全指導停藥，有效降低HBV再激活相關肝炎及肝衰竭的發(fā)生風險，契合指南中“節(jié)省醫(yī)療成本”的要求，為我國高危人群HBV再激活防治提供了有力的技術保障。