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伯杰動(dòng)態(tài)

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喜訊!上海伯杰“纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”已獲批!

2025-12-24


喜獲新證!



精準(zhǔn)預(yù)警血栓風(fēng)險(xiǎn):

新型血栓分子標(biāo)志物開(kāi)展的必要性


隨著人口的老齡化、人們生活方式及習(xí)慣的改變,血栓栓塞性疾病越來(lái)越成為全球性的重大健康問(wèn)題,成為導(dǎo)致全球人口死亡的第一位原因。血栓性疾病分為:

(1)靜脈血栓栓塞性疾病:即靜脈血栓栓塞癥(VTE),包括肺血栓栓塞癥(PTE)和深靜脈血栓形成(DVT);

(2)動(dòng)脈血栓栓塞性疾?。喊毙怨跔顒?dòng)脈綜合征(ACS)、心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)、動(dòng)脈缺血發(fā)作、腦卒中等。


據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),2021年全球最主要的死亡原因(按死亡總?cè)藬?shù)排列)與兩大主題有關(guān),其中之一是心血管疾?。ㄈ毖孕呐K病、中風(fēng)),缺血性心臟病是世界上最大殺手,此病的死亡人數(shù)占死亡總?cè)藬?shù)的13%。

圖片來(lái)源于WHO2021年全球主要死亡原因

面對(duì)這一嚴(yán)峻挑戰(zhàn),基于化學(xué)發(fā)光技術(shù)的血栓六項(xiàng)檢測(cè)憑借其高靈敏度、強(qiáng)特異性的優(yōu)勢(shì),成為血栓防治體系中的關(guān)鍵支撐,開(kāi)展該項(xiàng)目既是醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的必然結(jié)果,更是守護(hù)公眾生命健康的迫切需求。

血栓檢測(cè)項(xiàng)目

血栓的形成因素:

① 血液高凝狀態(tài)

② 血管血流的改變

③ 血管壁損傷/內(nèi)皮損傷


01

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物(TAT)

凝血酶生成是靜脈血栓形成的關(guān)鍵環(huán)節(jié),作為凝血酶與抗凝血酶Ⅲ 1:1結(jié)合形成的復(fù)合物,TAT可作為凝血酶生成的分子標(biāo)志物,直接證實(shí)凝血系統(tǒng)的活化。作為凝血酶活化的指標(biāo),TAT升高提示血液高凝狀態(tài),可輔助診斷DIC,檢測(cè)溶栓效果及血栓復(fù)發(fā)情況。


02

纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物(PIC)

纖溶酶生成后迅速與α2纖溶酶抑制劑1:1結(jié)合形成纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物(PIC),直接反映纖溶酶的生成,可用于纖溶類疾病的輔助診斷及療效觀察。PIC可輔助診斷DIC或pre-DC及其它血栓性疾病,監(jiān)測(cè)溶栓效果。


03

血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)

內(nèi)皮細(xì)胞發(fā)生病變或受損時(shí),常引起TM的表達(dá)、分泌異常、釋放入血,從而引起TM含量變化,因此可作為內(nèi)皮細(xì)胞損傷的標(biāo)志物。TM升高提示內(nèi)皮系統(tǒng)受損、可用于輔助診斷DC,動(dòng)脈粥樣硬化。


04

組織纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活物抑制劑-1復(fù)合物(t-PAIC)

t-PA(Tissue-type Plasminogen Activator,組織型纖溶酶原激活物)是纖溶系統(tǒng)的核心啟動(dòng)因子,其濃度變化與血管內(nèi)皮功能直接相關(guān),也是 t-PAIC 復(fù)合物形成的關(guān)鍵成分。t-PAIC水平與t-PA濃度及血管內(nèi)皮損傷程度呈正相關(guān),是評(píng)估兩者的直接標(biāo)志物。作為內(nèi)皮損傷及纖溶活化的指標(biāo),t-PAIC升高可提示內(nèi)皮損傷及纖溶活化,輔助診斷靜脈血栓、心肌梗塞,判斷術(shù)后血管內(nèi)皮系統(tǒng)修復(fù)程度,監(jiān)測(cè)溶栓效果。


05

D-二聚體(D-dimer)

D-dimer來(lái)源于纖溶酶溶解的交聯(lián)纖維蛋白凝塊,不來(lái)源于未交聯(lián)的纖維蛋白原或纖維蛋白單體,因此可特異性鑒別血栓相關(guān)纖溶。纖溶產(chǎn)物D-dimer,升高提示血栓形成,可輔助診斷繼發(fā)性纖溶相關(guān)疾病,鑒別原發(fā)性及繼發(fā)性纖溶,監(jiān)測(cè)溶栓效果及血栓復(fù)發(fā)情況。


06

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(Fibrin/Fibrinogen Degradation Products,F(xiàn)DP)是纖溶酶水解纖維蛋白原及纖維蛋白(交聯(lián) / 未交聯(lián))后產(chǎn)生的所有降解產(chǎn)物總稱,是反映纖溶系統(tǒng)廣譜激活的標(biāo)志物,其臨床價(jià)值與D-二聚體、PIC 等指標(biāo)互補(bǔ)。FDP升高提示非特異性的纖溶活化,可輔助診斷原發(fā)性及繼發(fā)性纖溶相關(guān)疾病,腫瘤、妊高癥,肝臟疾病,并可用于血栓性疾病的進(jìn)程監(jiān)測(cè)與治療評(píng)估。

血栓六項(xiàng)適應(yīng)人群以及開(kāi)單科室

適應(yīng)人群:健康體檢,抗凝治療后,不孕癥、妊高癥,骨科等手術(shù)后,疑似DIC或DIC患者,其他疑似血栓或纖溶低下病人。

開(kāi)單科室:心內(nèi)科、腫瘤科、ICU、呼吸科、血液科、手術(shù)室、骨科、婦產(chǎn)科等。



構(gòu)建血栓全周期防控體系的核心支撐


從健康人群風(fēng)險(xiǎn)篩查到患者精準(zhǔn)治療,再到術(shù)后預(yù)后監(jiān)測(cè),化學(xué)發(fā)光法血栓六項(xiàng)貫穿血管健康管理全周期。隨著人口老齡化加劇和久坐等不良生活方式漸成常態(tài),血栓發(fā)病群體不斷擴(kuò)大,化學(xué)發(fā)光法血栓六項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)能夠真正破解血栓這一“沉默殺手”的威脅,為血管健康筑起堅(jiān)實(shí)屏障。

*代表注冊(cè)中

參考文獻(xiàn)

  1. 《中國(guó)血栓性疾病防治指南》專家委員會(huì).中國(guó)血栓性疾病防治指南 [J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2018,98 (36):2861-2888.

  2. 2024全球衛(wèi)生統(tǒng)計(jì).

  3. Kushner A, West W P, Suheb M Z K, et al. Virchow Triad[M/OL]. StatPearls Publishing, 2024[2025-12-11].

  4. 急性出血性凝血功能障礙診治專家共識(shí)組.急性出血性凝血功能障礙診治專家共識(shí) [J]. 中華急診醫(yī)學(xué)雜志,2020,29 (6):780-787.



文字 | AD生免管線部

編輯 | 品牌宣傳部

圖片 | 來(lái)源于伯杰醫(yī)療